报告核心观点

（1）截至2022年，NMPA共批准了45个医疗AI辅助诊断软件上市。产品临床价值已被验证，AI医学影像企业竞争加剧。部分企业开始申请物价编码，希望打通向患者收取产品使用费的流程。

（2）AI+超声、AI应用于肝部、乳腺和AI应用于临床是当前AI医学影像赛道的市场机遇。

（3）医院作为AI医学影像产品的主要采购方，由于预算值以及运营压力等因素，当前阶段仍以免费试用、联合开发作为主要采购方式。当前阶段，AI医学影像产品进入医保的可能性较小，可考虑商业保险等市场化的支付方式。

（4）未来，AI+医学影像的商业化进程依托于人才、数据开放、产品精进、商业模式探索、市场教育等方面，缺一不可。

人工智能医学影像赛道的市场机会

AI技术与医学影像的融合拥有更大的潜力，在减轻医生工作压力提升工作效率以及突破医学难题等方面仍有较大的发展空间， AI医学影像在病种、影像设备、影像流程三个方向上存在市场机遇。

根据AI医学影像三类证的拿证情况以及医院使用AI医学影像产品的调研数据显示，考虑到疫情以及发病率的情况，应用部位主要集中在肺部、心血管以及骨骼。

统计数据显示，我国粗发病率前六的恶性肿瘤分别为肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌以及食管癌。其中结直肠癌、胃癌的检查方式主要以内窥镜为主。而AI医学影像在肺部赛道已十分拥挤，对于企业来说乳腺检查以及肝部检查存在市场机遇。

当前，医学影像设备品牌呈国产替代以及技术升级的趋势，为AI与影像设备的结合提供了良好的基础，当前AI+CT\MRI\DR赛道内相对拥挤。超声+AI的产品在研发以及领证上存在市场缺口。当前，AI超声主要应用的领域/部位主要为甲状腺、乳腺、淋巴等。

当前AI医学影像产品主要集中在解决检查阶段的痛点，在治疗阶段，仍有市场机遇。

AI医学影像赛道头部企业的布局与探索

深睿医疗： 深睿医疗是一家专注于人工智能技术在医疗领域应用的国家级高新技术企业，成立于2017年3月，在北京、上海、杭州等地设立独立运营公司。深睿医疗致力于通过突破性的人工智能“深度学习”技术及自主研发的核心算法，为国内外各类医疗服务机构提供基于人工智能和互联网医疗的解决方案。2021年，深睿医疗产品落地全国30多个省市，并为数千家医疗机构提供AI辅助诊断、智能筛查、临床决策、患者服务到医疗大数据治理、科学研究、医生培训、能力建设等全链路的人工智能服务。

科亚医疗：科亚医疗是一家专注大数据和人工智能技术在医疗领域落地应用的公司，致力于用AI赋能影像和医疗大数据信息，打造新一代人工智能医疗器械平台，为患者、医疗机构、生命科学研究机构提供精准医疗服务。作为中国AI医疗器械三类证首证企业，科亚医疗也是率先同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三重认证产品的人工智能医疗器械国际领先企业。其产品覆盖心血管、头颈、肺部等多个身体部位，其中心血管明星产品深脉分数DVFFR（冠脉血流储备分数计算软件）更是中国首款获得NMPA认证的人工智能三类医疗器械。

汇医慧影：汇医慧影成立于2015年，是一家致力于计算机视觉和深度学习技术应用的国家级医学影像人工智能高新技术企业。公司凭借自身科技研发能力和在医疗方面的积累，搭建NovaCloud智慧影像云平台、Dr.Turing人工智能辅助诊断平台和RadCloud大数据人工智能科研平台三大产品体系，完成筛查、诊断、治疗决策支持的闭环。作为中国AI医学影像领域头部企业之一，汇医慧影的产品已在全球50多个国家，1000多家医疗机构实现场景化落地应用。

联影智能：联影智能是一家能够提供多场景、多疾病、全流程、一体化智能解决方案的医疗 AI 企业，以 AI 赋能临床、科研及设备，覆盖医院／医联体管理、医疗创新生态、工作流优化、精准诊疗、个人健康管理等多个 AI 应用场景。截至目前已推出 40 余款赋能医生的 AI 产品和 30 多个赋能各类影像设备的 AI 算法。联影智能致力于通过数智化医疗解决方案解决目前基层医疗机构常面临的人才缺乏、诊疗能力及同质化水平低等问题，加速数字化智能化应用落地，打通医联体内部数据孤岛，帮助基层医疗机构提升诊疗质量和效率。

推想医疗：推想医疗科技股份有限公司（以下简称“推想医疗”） 成立于2016年，是一家全球领先的人工智能医疗高新科技企业。推想医疗聚焦AI医疗领域，采取“一横一纵”和“国际化”战略布局打造立体化产品线。横轴涵盖癌症、感染性疾病、心血管疾病、脑血管疾病及创伤等多个疾病领域；纵轴涵盖疾病筛查和诊断（InferRead系列）、疾病干预和治疗（InferOperate系列）、患者健康管理（InferCare系列）及医学研究（InferScholar及InferMatrix)，为政府、医疗机构、医生、患者提供智慧医疗一体化服务。

脉得智能：脉得智能是一家行业领先的人工智能医疗科技企业，专注人工智能医学大数据算法研究领域，由院士团队与国内优秀医疗运营团队联合成立。公司以强大的人工智能算法团队为支撑，联合国内顶级三甲医院专家医疗团队，实现基于超声影像的多病种AI实时专家诊疗系统和基于基因组学的Al生信数据分析平台，已经与全球头部战略级合作伙伴（如GE等）达成深度战略合作，共同推动精准医疗整体解决方案的商业化运营。目前公司业务目前已覆盖全国30余个省份的近百家头部重点医疗机构。

医准智能：医准智能是一家致力于人工智能辅助医疗影像诊断的科技公司。通过图像识别与深度学习技术，达到对病灶的智能识别及分析，为各级医疗及健康管理机构提供医疗影像诊断分析服务，让影像发挥最大临床价值。医准智能通过AI赋能医疗的探索与创新，推出覆盖图像采集、质量控制、影像分析、诊断报告、临床治疗、健康管理、教育培训的全栈式解决方案，真正做到影像全流程智能化；并横向覆盖CT、DR、MRI、乳腺X线（含DBT）、超声等多种影像设备，有效助力影像设备智能化升级、优化人力资源分配、提升临床诊疗标准化水平；并推出集影像组学与深度学习于一体的达尔文智能科研平台，助力医生高效自主完成医学图像的相关研究。目前，医准智能人工智能系列产品已在全国千余家医疗及健康管理机构投入使用。

小白世纪：小白世纪成立于2015年7月，是一家致力于医疗人工智能的国家高新科技公司，主要产品有超声甲状腺AI辅助诊断系统、智能超声一体机、AI掌超等，公司拥有DenseNet、CoviDet、ThyNet等近百项原创AI核心算法和技术，在全球算法竞赛中多次荣获第一。目前已经完成A轮融资，累积融资数亿元。核心产品目前已进入数十家三甲医院和近千家基层医疗机构完成销售和应用； 盈利模式清晰，订单快速增长，目标3年内成为全球最大的智能筛查诊疗服务平台。

人工智能医学影像未来发展趋势

机构端：持续推进区域统筹建设，医疗资源分布随之变化，社区卫生服务中心的资源配置和诊疗能力将会进一步提升，信息化建设将会逐步加快，更有利于人工智能医学影像产品落地。

企业端：商业化落地脚步逐渐加快，对人才素养、数据开放、产品精进、商业模式探索和市场教育提出更高要求。以基层医疗机构为例，医学影像落地基层时要具备更全面、性价比更高、更容易使用的医学影像设备，促进企业技术应用和资源整合能力发展。

居民端：AI医学影像企业将通过布局数字健康、数字医疗等业务快速打开市场，积极开展科普活动，提升居民认知程度，形成居民共识。