近日，中华医学杂志、中华神经外科杂志陆续发表了中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)(以下简称“临床管理指南”)[1]、中国破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)[2]、颅内动脉瘤影像学判读中国指南(以下简称“影像判读指南”)[3]。其中(2024版)临床管理指南和影像判读指南均对人工智能(Artificialintelligence,Al)等新兴技术的临床应用推荐进行了总结归纳。值得关注的是，AI技术应用于微导管个性化塑形的实施已通过验证并初步应用于临床，其推荐强度为I级-强烈推荐，证据等级为B级-中等把握[3]

为了方便读者查阅，下表列出了两本指南的推荐强度和证据等级说明[1-3]

表1 指南制定的推荐强度和证据等级分类

指南中写道，在2021年开展的一项中国前瞻性、多中心、随机对照临床研究中，医生应用UKnow®软件(2022年通过国家药品监督管理局审批)，微导管一次性到位率高达96%，明显提高了手术成功率，并且，该软件可搭配自动化塑形设备，在术中完成一次性微导管塑形器的个性化塑形[3,4]。另一项前瞻性队列研究表明，应用AI技术辅助微导管塑形，术中微导管均一次到位，且弹簧圈输送过程中微导管的稳定性令人满意，未发生踢管、二次塑形事件，为手术提供了良好的技术支持[3,5]。研究表明，AI技术可以辅助年轻医生有效提升微导管塑形的效果，缩短学习曲线，提高手术的安全性和有效性[3-6]

微导管智能塑形方案

指南中提到的“UKnow®软件”是复旦大学华山医院附属顾宇翔教授团队、首都医科大学宣武医院张鸿祺教授团队、以及强联智创(北京)科技有限公司(以下简称“强联智创®”)联合研发的《颅内动脉瘤手术计划软件》(注册证号:国械注准20223122346)，于2022年10月正式获批NMPA创新医疗器械三类注册证，并荣获世界人工智能大会首届应用算法实践典范大赛金奖，国家级科技成果认定最高级别“国际领先”，北京市首台(套)重大技术装备、北京市新产品新技术(服务)等诸多殊荣该产品属于中国原创，全球首创、填补国际空白的颠覆式创新产品，也是我国AI治疗领域的首张创新医疗器械三类注册证。

除了AI治疗的相关推荐外，临床管理指南和影像判读指南均提到了AI技术在评估未破裂颅内动脉瘤稳定性和生长破裂风险中的应用。与破裂动脉瘤的处理原则不同，未破裂颅内动脉瘤一经发现就需要对对其稳定性进行评估。对于稳定性高的动脉瘤，最佳治疗手段是“动态的影像学随访观察”[7]。两本指南的具体推荐意见整理见下表[1,3]

表2 关于AI评估未破裂颅内动脉瘤AI稳定性的指南推荐对比

在指南中提及的相关研究的后续发展中，强联智创联合首都医科大学附属北京天坛医院杨新健教授团队、首都医科大学宣武医院张鸿祺教授团队共同研发了

《UKnow®Risk颅内动脉瘤辅助评估软件》，首次将A技术应用于疾病治疗的关键决策环节，结合中国人群多中心、大样本、多模态复合随访数据进行AI训练，用于评估颅内未破裂动脉瘤的稳定性。与传统的单纯依赖医生临床经验进行治疗决策的方式不同，该软件综合分析患者的多维度的高危因素，包括人口学、病史、家族史、烟酒史、症状、化验检查、动脉瘤影像信息等，进行一站式的AI评估。2023年4月23日，该款软件做为中国首个AI决策产品，正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

对比两本(未破裂及破裂动脉瘤)临床管理指南，颅内动脉瘤影像学判读中国指南(2024版)完整介绍了AI技术在颅内动脉瘤筛査、重建、测量、影像融合、稳定性评估、治疗及随访中的应用!3」，这标志着A!技术已经开始全面覆盖颅内动脉瘤的诊疗环节，并在临床验证以及落地应用中取得了重大的突破与进步。