由广东省医学会主办,广东省医学会心血管病学分会承办,汕头大学医学院第一附属医院心血管病医院协办的2020广东省医学会心血管病学学会年会暨第六届东南心脏论坛已于本月18日圆满落下帷幕,博动医学携QFR、UFR、OFR、CT-QFR等系列冠脉计算影像学诊断设备亮相本次会议。
17日午间,博动医学举办了主题为“计算冠脉功能学创新技术”卫星会,广东省人民医院的陈纪言教授和罗建方教授担任会议主席,卫星会讲者邀请到广东省人民医院的杨峻青教授、广州医科大学附属第三医院的陈晞明教授、中山大学孙逸仙纪念医院的聂如琼教授、南方医科大学南方医院的崔凯教授;邀请到的嘉宾主持有中山大学附属第三医院的陈璘教授、南方医科大学南方医院的宾建平教授、广东省中医院的陈秋雄教授、茂名人民医院的许庆波教授以及QFR/OFR/UFR/CT-QFR系列技术的发明人上海交通大学涂圣贤教授。
本次大会以计算冠脉功能学创新技术为主题,围绕“启程、革命、创新、精准、引领”五个版块进行了精彩的学术报告和热烈讨论。
启程:计算功能学新时代 陈纪言教授说到,近年来冠脉介入治疗领域取得了突破性的进展,其中功能学检查评估冠脉狭窄对血流的影响尤为重要。以FFR为金标准指导的介入治疗对改善病人预后已经有了充分的临床证据,但是FFR是一项有创性的检查,并且操作比较繁琐。 陈教授还说,近年一些新RCT的研究包括FAVOR Pilot和FAVOR II等研究都表明:涂圣贤教授团队发明的计算冠脉功能学QFR与有创的FFR高度相近,临床可靠性也证据充分,并且对临床预后有重要的指导意义。今天各位专家将围绕着计算冠脉功能学展开热烈讨论。 革命:冠脉生理学发展史,从压力导丝到影像FFR 杨峻青教授介绍了冠脉生理学的发展历史:从最开始的球囊测定压力阶差,到以压力导丝为基础的FFR以及多种简化技术(如iFR,resting Pd/Pa,cFFR),发展到如今的计算冠脉功能QFR技术的出现。冠脉功能学评估摆脱了压力导丝和腺苷药物的束缚,并且整个操作时间仅需要1-4分钟,给临床带来了极大的便利。 杨教授还介绍目前发表和在研的QFR大规模研究,其中FAVOR Pilot表明QFR不需要腺苷药物就可以得到准确的FFR值;FAVOR II China 证明QFR对比FFR的诊断准确性达到92.7%;目前在研的FAVOR III China 是一项多中心(全国26家)、大规模(3830例)、前瞻性的对比QFR和造影指导下的PCI手术的优劣性,预期2021年9月份会公布主要终点数据。 宾建平教授现场点评:近年来,冠脉功能学评估从导丝到影像学的FFR的发展十分迅速,其中涌现出来的影像学技术包括了基于造影的QFR,基于腔内影像学的UFR和OFR以及基于冠脉CTA的CT-QFR。众多数据说明QFR的算法非常精准,临床证据十分充足,临床医生利用QFR辅助PCI治疗的手术策略制定具有重要的指导意义。
创新:冠脉计算功能学系列临床验证 陈晞明教授说到:FFR目前虽然在临床是指南上治疗的金标准,但是在中国临床因为众多原因使用量很有限。QFR的出现开启了计算冠脉功能学的一个里程碑,目前超过20项临床验证了QFR的精度达到了90%-95%。2017年发表在JACC上前瞻性的FAVOR II China研究获得的结果,QFR的诊断精度达到92.7%,超过预设值75%。以FFR为金标准,QFR诊断精度显著高于iFR和resting Pd/Pa QFR以及FFR-CT等其他多项生理学评估工具。陈教授还指出,QFR应用于多种复杂的病变,比如临界病变、糖尿病患者、陈旧性心梗、AMI患者,其诊断精度不会受到影响。QFR是目前国际上临床证据最足的介入术中无导丝FFR技术。 目前QFR已经获得FDA、CE和NMPA批准,并且写入ESC培训教材和纳入日本专家共识。 陈秋雄教授点评:陈教授分享的大量的临床证据,这些证据充分肯定了QFR的临床应用价值,希望今后的临床工作者可以更多的参与到QFR应用中,提供更多的证据。 精准:QFR指导的精准PCI及其预后临床证据 聂如琼教授指出, PCI介入治疗中需要结合冠脉解剖学,心肌灌注、血流分数等指标,其中功能学评估具有重要意义。QFR作为一项基于影像计算的无导丝冠脉功能学评估工具,可以在PCI中进行术前评估,术中规划,术后结果判断。 聂教授介绍QFR提供精准3D-QCA数据和QFR回撤曲线,一方面可以辅助医生直接选择相应尺寸的支架,另一方面也可以准确判断主要靶病变压力下降位置,协助医生制定手术策略。另外,最新发表在International Journal of Cardiology的文章表明,QFR指导PCI患者远期预后非劣效于FFR。发表在JACC子刊的Cardiovascular Intervention 的HAWKEYE研究表明,术后的QFR与患者预后VOCE事件高度相关,其术后QFR阈值为0.89。针对三支病变患者,聂教授还提出3v-QFR模型,3v-QFR=2.75是预测三支病变患者术后MACE事件的独立预测因子。 陈璘教授点评到:在冠脉介入时候,精准治疗非常重要。QFR提供了精准的治疗方案,在术前和术中告诉医生该如何选择并放置支架,以及准确的评估术后支架放置的情况,尤其对于一些串联病变、弥漫性病变、支架内再狭窄等复杂病变的判断血管压力下降位置具有重要指导价值。QFR未来的临床证据一定会越来越充分,将会成为冠脉精准介入治疗的重要工具。 引领:QFR系列创新技术的临床应用场景 崔凯教授说到,目前QFR技术已经过大量的临床验证,临床可靠性充分。QFR是基于冠脉造影的无导丝FFR技术,选择不同的影像如OCT、IVUS和CTA都衍生出一系列不同的功能学评估工具,如OFR、UFR和CT-QFR技术。 OFR实现了只需要一根导丝完成了结构学&功能学的评估工具,对比FFR显示出更高的诊断精度93%,同时OFR提供了OCT的全球首个虚拟组织学分析,对多种脂质、纤维、钙化、坏死和巨噬细胞定量化分析。 UFR是基于IVUS的FFR技术,目前是全球首个利用人工智能全自动分割血管中膜和内膜和重建三维冠脉血管工具。以FFR为金标准,诊断精度为92%,显著高于MLA指导手术植入。 CT-QFR则是利用冠脉CTA影像重建冠脉束,并利用QFR算法计算的功能学评估技术,目前正在药监局创新通道审批。CT-QFR算法的准确性达到87%,高于定量CTA DS>50%,对标美国Heart Flow的FFR-CT,诊断精度明显提升。 寄语:影像结合功能学评估将是未来介入的趋势 罗建方教授指出,QFR等系列技术的出现,将会成为今后冠脉介入治疗的新方向。目前涂教授发明的多种功能学评估技术,有QFR、UFR、OFR和CT-QFR,每种技术各有优势,适应多种临床场景。 罗教授还说到,为了达到精准治疗的目标,一方面需要临床医生提高自身功底,同时也需要利用新的辅助影像和功能学工具做到最优化治疗。在今后的介入治疗领域,影像学与功能学评估的有机融合,可能会是介入治疗中最优解的手段,并将拥有更好的前景。希望各位同道一起努力,把影像学结合功能在PCI治疗的应用中推升到更高的高度。
路漫漫其修远兮,作为国际计算冠脉生理学的领军企业,博动医学已经用于临床及即将上市的产品涵盖了基于CTA、DSA、IVUS、OCT等的一系列影像学诊疗手段,行业的发展离不开产品的研发,产品的研发归根结底来自于临床的切实需要。未来,博动医学会继续秉承学术先行的理念,坚持以最足的临床证据为标准,以病人为中心、以诊断治疗疾病为目的,不断的迭代新技术辅助临床逐步实现精准医疗。
期待越来越多的临床专家们可以给与我们建议与指导,共同助力冠脉精准诊疗迈入下一个新纪元!