微创介入治疗是一种现代高科技微创性治疗。日前,新博医疗与美国哈佛大学医学院经多年研制开发而成的产品“微创介入手术导航系统”刚刚获得CFDA的三类医疗器械注册证。
国内首个微创介入手术导航近日获批
日前,公司与美国哈佛大学医学院经多年研制开发而成的产品“微创介入手术导航系统”刚刚获得CFDA的三类医疗器械注册证。该手术导航设备通过特殊设计可以与各厂家的磁共振或CT设备配合使用,从功能上可以实现二维与三维医学图像的灵活显示,人体方位及图像的自动跟踪与标定,手术器械与医学影像的自动注册与配准融合,术中呼吸运动同步图像补偿,完善的手术规划、术中引导、治疗过程实时监控、术后现场效果评估等功能。当与合作厂家的磁共振配合使用时,可以实现术中磁共振图像自动实时更新与导航、磁共振扫描交互控制等高级功能。与CT配合使用时,能实现四维信息跟踪及显示,提供完美的空间及时域信息。手术导航设备术中整体导航精度小于2mm,适用于身体各个部位的微创手术与治疗的引导。
区别传统手术导航,首个用于【微创介入领域】的手术导航系统,解决医生徒手盲穿的难题
截止2016年11月,国外进口的传统手术导航设备拿到产品注册证的有40个产品,其中手术导航产品公司有BrainLAB公司占32.5%,Brainlab AG公司占比20%,美敦力公司占比15%,Stryker公司占比10%以及其他一些公司,这些公司的手术导航产品主要集中在神经外科、骨科、耳鼻喉科等外科手术的传统导航,往往精确度不会太高,更不能解决患者呼吸使身体起伏造成的伪影以及其他位移的问题,因此无法应用到如穿刺活检、抽吸引流等微创介入手术。
微创介入治疗是一种现代高科技微创性治疗,将特制的导管、导丝、穿刺工具等精密的器械,直接引入到人体,对病变进行诊断,取活检或者进行局部的治疗。它的最大特点是不用开刀,创伤小、恢复快、效果好。
例如过去在非血管性微创介入手术时,是病人在影像设备拍照后,医生根据二维图片在脑中进行三维重建和模拟穿刺过程,然后在手术室凭经验和感觉进行盲穿,费时费力。
如今随着微创介入手术导航的进步,可以在电脑中进行三维重建,并模拟最佳穿刺路径,医生根据模拟情况进行穿刺。
据了解,手术导航设备开发过程中获得科技部《十一五重大对外合作项目》、发改委《高技术产业化示范工程医疗器械国债项目》、工信部《电子信息产业发展基金》等项目支持,获得20余项国内外专利,覆盖从核心算法到系统设计的方方面面。