2021年11月23日，国家药品监督管理局正式通过了苏州体素信息科技有限公司（后简称“体素科技”）基于深度学习技术的“肺结节CT影像辅助分诊软件”三类证审批。体素科技成为国内第四家获得肺结节AI注册准入的医疗AI企业。

图片来源于：国家药品监督管理局

2016年诞生的体素科技当属国内首批医疗影像AI企业之列。自成立之初便意识到了医疗AI辅助诊断系统价值在于两个方面，一是赋能情况简单的基础筛查和诊断，例如体检，基层医疗辅助诊断等场景；二是做人难以完成的任务，比如病灶和结构的精细量化、仿真模拟、大数据下的医保控费等，因而到了2019年，这家企业便已拿出了肺、眼、皮肤等多个部位的多病种解决方案矩阵，并在国内外市场同期迈出商业化步伐。

获得肺结节AI注册对于体素科技而言意义重大，意味着体素科技肺结节产品可以正式临床使用，也为其丰富产品矩阵的准入资质注册打下基础。

近年来，居民健康意识的上升推动体检需求上升，进而导致影像数量上升，体检机构需在满足增量患者需求的同时，保持每一例检查的质量。在这个过程中，AI便能发挥很大的标准化作用。

体素科技在体检中心方向的落地同样没有滞后。据悉，体素科技已于2021年10月中旬与爱康国宾集团达成战略合作，技术解决方案将落地全国上百家爱康国宾体检中心。目前，体素科技专门针对体检场景开发的肺结节AI产品已正式在爱康国宾影像云系统上线运行。同时，其胸部CT影像多器官多病种辅助检测产品也在试运行中。通过分析大量体检报告数据，体素科技确定包括肺结节、骨折、肺大疱、肝囊肿、胆结石等在内的14种常见病变作为技术攻关的发力点，产品覆盖肺、肝、胆、肾等多器官病变，能有效发现体检场景中92.6%的病变类型。

对此，爱康国宾集团产品副总裁汪朝晖博士表示：“爱康国宾注重体检的服务质量和科学性。借助于体素科技的肺结节AI辅助诊断系统，希望我们的医生能够更快更准确地发现患者肺部的每一个异常。同时有效优化医生的工作体验。”

近年来，体素科技其他产品矩阵等在国内超过850家医院中获得使用，互联网服务超过2000万人次；并与美国前两大垂直医保机构（HMO）签约合作心、脑、肾、肺部大病的风险评估和控费系统。

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